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la crítica a los tiempos y a la falta de un calendario concreto es totalmente legítima. Lo que no tengo tan claro es dar ya por muerto el programa.
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Que Oryzon lo presente modificado no significa que la FDA vaya a dar luz verde al protocolo tal como lo planteen. A los hechos me remito. Aquí estamos ante un problema regulatorio, más que lo hayan cerrado ellos mismos
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Un incondicionalRespuesta (5): Ver Todas
En la última comunicación Ory dijo que seguían afinando el protocolo con el tema de endpoints. Esto fue en julio. Yo diría que si lo van a presentar cuando lo tengan a punto…. según ellos finales de año o primeros de 2027. Pero este no es mi primer problema….sino la propia FDA, que diga que no lo ve, como ya pasó en octubre 2025
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Buenas tardes arete58.